Новые импортные лекарственные препараты, включая вакцины, могут не попасть в этом году на российский рынок, пишет газета "Коммерсант".
Причина - в новых правилах регистрации лекарственных средств, вступивших в силу с 1 января. Иностранные компании теперь не могут зарегистрировать их без подтверждения соответствия своих стандартов качества российским требованиям, но Минпромторг пока не наделил полномочиями проводить инспекции лекарственных заводов за границей ни одно из подведомственных учреждений.
Что касается новых партий иностранных вакцин, то препятствием для их регистрации станет несоответствие нормативных требований и существующих у ведомств ресурсов.
Объем российского фармацевтического рынка составлял в 2015 году около 1 трлн рублей, около 65% его приходится на импорт. Оценить долю препаратов, которые теперь не появятся на рынке, сейчас невозможно, но оценки в несколько миллиардов рублей неосуществленных продаж не выглядят завышенными, отмечается в статье. При этом речь идет именно о препаратах и лекарственных формах, дающих больший эффект при терапии.
Если правительство в самое ближайшее время не отложит введение требования сертификатов, на российский рынок в этом году, по оценкам экспертов, не попадет ни один новый импортный лекарственный препарат.
По мнению экспертов, с которыми пообщалось издание, правительству скорее всего придется переносить сроки переходного периода для иностранных препаратов.
Газета напоминает, что практика проверки иностранных сертификатов на локальном рынке действительно существует на международном уровне. Однако в большинстве случаев с такой процедурой сталкиваются фармкомпании из развивающихся стран.
В Европе взаимное признание сертификатов происходит между странами, ратифицировавшими конвенцию о сотрудничестве фармацевтических инспекций.